II.1)
ROZSAH OBSTARÁVANIA
II.1.1)
Názov:
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu
Referenčné číslo: SUSCCH-NZ-VS-2022-szm-rádiológia
II.1.2)
Hlavný kód CPV
33141200-2
II.1.3)
Druh zákazky
Tovary
II.1.4)
Stručný opis:
Predmetom zákazky je dodávka špeciálneho zdravotníckeho materiálu pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu
pre verejného obstarávateľa uvedené v Prílohe č. 4 súťažných podkladov. Predmet zákazky je rozdelený do 27 (slovom:
dvadsiatich siedmich) častí.
Členenie predmetu zákazky na časti a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek predmetu zákazky
je uvedené v Prílohe č. 4 súťažných podkladov.
V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí
nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.
Súčasťou predmetu zákazky musia byť nasledovné služby: doprava predmetu zákazky na miesta plnenia
uvedené v bode A-6.1. súťažných podkladov.
II.1.6)
Informácie o častiach
Táto zákazka sa delí na časti:
Áno
Zadajte, koľkokrát sa použije časť II.2: 27
II.1.7)
Celková hodnota obstarávania (bez DPH)
17 739 424,79
EUR
bez DPH
II.2)
OPIS
Časť: 1
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 1.
Časť č.: 1
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 1. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu vaskulárnu diagnostiku a
intervenčnú rádiologickú liečbu so zameraním na predpripravené kompletné sety pre jednotlivé typy angiografických a
intervenčných výkonov (zvlášť pre transfemorálny, transaxilárny a transradiálny prístup a vrátane rukavíc, skalpelov,
ihiel, striekačiek, jednorázových rúšok, ochranných krytov, nádob, atď.), inštrumentárium k aplikácii kontrastnej látky
injektorom, ďalej základné typy katétrov, zavádzačov a vodičov, ako aj inštrumentárium pre punkčný prístup. Súčasťou
požiadavky sú aj samoexpandovateľné stenty do periférnych tepien, ako aj dilatačné katétre s balónmi poťahovanými
antiproliferatívnymi látkami (paclitaxel). Všetko spolu s ďalším príslušenstvom,vrátane služieb uvedených v časti C- Opis
predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 1. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 2
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 2.
Časť č.: 2
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 2. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu vaskulárnu diagnostiku a
intervenčnú rádiologickú liečbu so zameraním na diagnostické katétre spĺňajúce nasledovné požadované vlastnosti: 4F a
5F diagnostické katétre s klzkým povrchom, vystužené drôteným výpletom, s mäkkou a kontrastnou špičkou. Pri
katétroch pre prehľadnú angiografiu sa požadujú minimálne 4 druhy tvarov, minimálne 6 bočných otvorov a možnosť
2/
24
vysokoprietokového podávania KL. Nutná je 0,035 a 0,038 kompatibilita. Pre katétre pre selektívnu angiografiu
cerebrálnych a viscerálnych ciev sa požaduje 4F a 5F dostupnosť, čo najširšie spektrum zakrivení a dĺžok (dĺžky vrátane
65, 90 a 100cm). Požadujú sa aj zavádzače s priemerom min. od 4 do 14F, v dĺžkach min. od 7 do 25 cm (vrátane 7, 11
a 25cm), telo z priesvitného plastu, varianty s minivodičom aj bez neho, s možnosťou RTG-kontrastného markeru na
konci, trikuspidálna chlopňa, rotačné očko pre sutúru, zamykanie dilatátora o zavádzač závitovým mechanizmom.
Súčasťou sú aj indeflátory a rúškovacie, kompletné sety pre jednotlivé typy angiografických a intervenčných výkonov ,
všetko vrátane príslušenstva.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.)
tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 2. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 3
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 3.
Časť č.: 3
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 3. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú
rádiologickú liečbu so zameraním na širokú škálu zavádzacích setov /4-11 F/ vrátane radiálnych, tenkostenných a
vypletaných zavádzačov /45-90cm/, diagnostických katétrov, vodičov 0,018"-0,038", karotických samoexpandovateľných
stentov s technológiou dvoch vrstiev/mircomesh/, periférne podporné (support ) katétre kompatibilné s 0,035" a 0.018"
vodičom, s dĺžkami od 65 cm do 150cm, PTA balónikové katétre vrátane špeciálnych kónických, všetko vrátane
príslušenstva.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.)
tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 3. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 4
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 4.
Časť č.: 4
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 4. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu vaskulárnu diagnostiku a
intervenčnú rádiologickú liečbu so zvláštnym zreteľom na možnosť rekanalizácie chronických totálnych tepenných
uzáverov technikou subintimálnej rekanalizácie. Požadované je aj čo najširšie portfolio vzájomne kompatibilného
inštrumentária na diagnostické a terapeutické intervenčné výkony, podľa možnosti vyrobené jedným výrobcom v
nasledovnom rozsahu: zavádzače pre diagnostickú angiografiu aj intervenčné výkony, vodiace (6-8F) a diagnostické (4-
6F) katétre v čo najširšej škále dĺžok a tvarov, zavádzacie sety do renálnych artérií, špeciálne vodiče
(0,014/0,018/0,035") v čo najširšej škále, periférne samoexpandovateľné stenty v čo najväčšom rozsahu diametrov a
dĺžok (nitinolové samoexpandovateľné stenty aj v dĺžkach nad 150mm), emboloprotekciu minimálne typu filtra,
odstrániteľné kaválne filtre, balónkovoexpandovateľné stenty do renálnych tepien, mikrodisekčné a re-entry katétre pre
subintimálne rekanalizácie chronických artériových oklúzií (CTO). Súčasťou požiadavky je aj široká škála príslušných PTA
katétrov (monorail aj OTW, pri 0,014/0,018/0,035" kompatibilite), karotické stenty, uzatvárací cievny systém pre
extravaskulárne uzatovrenie cievy plne vstrebateľnou zátkou, ako aj systém aortálneho stentgraftu na liečbu AAA,
všetko vrátane príslušenstva.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.)
tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 4. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 5
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 5.
Časť č.: 5
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 5. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú rádiologickú liečbu so
zameraním na liečbu lézií karotických tepien v extra- aj intrakraniálnom úseku s možnosťou použitia emboloprotekčného
filtra s jedinou veľkosťou pre všetky cievy priemeru 3,5 - 5,5 mm, vhodný aj pre tortuóznu anatómiu (nízky profil 3,2F;
filter voľne otáčavý okolo vodiča, polyuretánová membrána s pórmi 110 mikrometrov, dĺžky 190 a 300cm, 0,014"
kompatibilita). Požaduje sa tiež non-nitinolový samoexpandibilný karotický monorail closed-cell stent s možnosťou
retrakcie už čiastočne vysunutého stentu do min. 85% vysunutia a samoexpandibilný nitinolový stent na intrakraniálne
stenózy zavádzaný po vodiči maximálnej hrúbky 0,014" s dostupnými priemermi stentu 2,5 4,5mm /vrátane uvedených
rozmerov/. Súčasťou požiadavky je aj systém na odstraňovanie trombov z mozgových tepien - tzv. stentriever, zložený
zo samotného neodpútateľného samoexpandovateľného stentu, 0,017" a 0.021" mikrokatétrov, distálnych aspiračných
katétrov a vodiaceho katétra vybaveného možnosťou oklúzie tepny balónom a dlhého zavádzača v dĺžkach 70, 80 a
90cm ako aj dlhého zavádzača s extra veľkým vnútorným priemerom /0,091"/. Požaduje sa tiež súprava vložiek a
aspiračná hadička k zbernému systému aspiračnej pumpy. Všetko vrátane príslušenstva.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.)
tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 5. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 6
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 6.
Časť č.: 6
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 6. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú rádiologickú liečbu so
zameraním na neurointervencie. Požadujú sa, neurovaskulárne remodelačné stenty s príslušenstvom na mechanickú
trombektómiu s možnosťou odpútania, embolizačné hustopletené zariadenia - flowdiverter ( rôzne dĺžky od 10mm20mm a šírky od 2,50mm-5,00mm) s príslušenstvom, hydrofilné vodiče dĺžky až do 350 cm, tekuté embolizačné
neadhezívne činidlá, mikrokatétre s odpútateľnou špičkou, mikrokatétre, oklúzne balónkové katétre 7,8,9 F a podporné
katétre. Súčasťou je aj špeciálny dilatačný katéter umiestnený v nitinolovej sieťke, dilatačné katétre povlečené liečivom,
5/
24
infúzne katétre pre katétrom usmernenú trombolýzu, zariadenie na direkcionálnu aterektómiu, "open-cell" dizajnovaný
karotický stent, emboloprotekčné zariadenie typu filtra. Požaduje sa taktiež samoexpandovateľný periférny stent, ako aj
vaskulárny plug na uzáver patologických cievnych komunikácií - plug. Všetko vrátane príslušenstva.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.)
tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 6. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 7
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 7.
Časť č.: 7
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 7. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú rádiologickú liečbu komplexných
mozgových lézií so špeciálnym zreteľom na možnosť použitia systému na priamu aspiráciu trombov z intrakraniálnych
tepien vybaveného pumpou na zabezpečenie kontinuálneho podtlaku, doplnený cerebrálnym mikrokatétrom a
zavádzačom pre intrakraniálne intervencie, spolu s mechanicky odpútateľnými špirálkami (vrátane mikrokatétrov a
zavádzačov). Požadovaný je aj systém na liečbu komplexných lézií so špeciálnym zreteľom na možnosť použitia systému
na priamu aspiráciu trombov a embolov z periférneho tepnového a žilového riečiska a čističom na prečisťovanie
upchatého lumenu katétra. Vyžadujú sa tiež PTA katétre uvoľňujúce liečivo, ďalej periférne stenty s PTA katétrami,
systém aterektomický ako aj systém aortálneho stentgraftu, všetko vrátane príslušenstva.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.)
tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 7. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 8
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 8.
Časť č.: 8
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 8. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre komplexnú intervenčnú rádiologickú liečbu
karotických, renálnych a končatinových artérií v celej škále. Súčasne je požadovaná cerebrálna emboloprotekcia: typu
nezávislého, pohyblivého emboloprotekčného filtra zavádzaného po vodiči. Ďalej sú požadované "closed cell" aj "open
cell" karotické samoexpandovateľné stenty s možnosťou uvoľnenia jednou rukou, renálne stenty, široká škála samo a
balónkovoexpandovateľných stentov (vrátane vaskulárneho mimetického implantátu do femoro-popliteálneho
segmentu), kompatibilné predilatačné a postdilatačné PTA balónkové katétre (0,035", 0,018" a 0,014"), intervenčné
vodiče a PTA indeflátory. Súčasťou požiadavky sú aj nízkoprofilové balónkovoexpandovateľné stentgrafty (diametre od
2,8mm vrátane)a cievne uzatváracie zariadenia na báze klipu a sutúry, všetko vrátane príslušenstva.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.)
tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 8. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 9
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 9.
Časť č.: 9
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 9. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotný mariál pre intervenčnú liečbu so zvláštnym zreteľom na
končatinové a aortoostiálne lézie pomocou karbónového , polymer free periférneho stentu vylučujúci liečivo Amphilimus (sirlomus s organickým acidom) ako aj samoexpandovateľný nitinolový "passiv coatingom" Carbofilm stent vylučujúci liečivo Sirolimus s organickým acidom Amphilimus) v plnom spektre veľkostí. súčasťou požiadavky sú tiež samoexpandovaľné nitinolové karbónom potiahnuté periférne stenty v celom spektre ako aj balónom expandovateľné
stenty s pasívnym coatingom určené do iliakálnych, renálnych a podkolenných artérií. Súčasne sa požaduje ochranné
rúško s absorpčnou schopnosťou sekundárneho RTG žiarenia ako aj Ochrané sterilné rúška s integrovanou bismutovou vložkou schopnou absorbovať 20-96% sekundárneho žiarenia, určené na rúškovanie v katetrizačných sálach: intervečnej kardiológie a rádiológie, arytmológie a bioresorbovateľný uzatvárací systém punkčného vstupu po endovaskulárnych procedúrach TAVI, EVAR, TEVAR, BAV, VAD. Parametre: 14F , 18F s u zavierateľnosťou miesta vpichu s parametrami od 10 25F, hemostáza do 23s. Všetko vrátane príslušenstva.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 9. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 10
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 10.
Časť č.: 10
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 10. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu vaskulárnu diagnostiku a
intervenčnú rádiologickú liečbu so zameraním na sortiment dilatačných katétrov (PTA katétrov): balónkový
nonkompliantný 0,035" kompatibilný PTA katéter diametrov 3-12 mm s dostupnými dĺžkami 20-200 mm minimálne pre
diametre 3-8 mm. Ďalej sú požadované balónkové PTA katétre monorail/OTW, s nízkym profilom pre vodiče 0,014" a
0,018", priemerom od 3 do 10mm pri dĺžkach balóna od 10 do 100ml a katétra od 80 do 150cm a priemerom od 1,5 do
4mm vrátane , dĺžkach balóna od 40 do 220mm a dĺžkach katétra od 90 do 150cm, kompatibilné so 4F zavádzačom.
Súčasťou požiadavky je aj balónkový katéter s čepieľkami k dilatácii kalcifikovaných a tuhých stenóz a dilatačný katéter
uvoľňujúci liečivo Paclitaxel. Všetko vrátane príslušenstva.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 10. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 11
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 11.
Časť č.: 11
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 11. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú rádiologickú liečbu so
zameraním na sortiment špeciálnych stentov a intervenčných vodičov: nitinolový samoexpandibilný stent do periférnych tepien - priemery stentu 5 až 14mm, dĺžky 20 až 120mm, použiteľná dĺžka shaftu 75 až 120cm (profil zavádzacieho systému 6F pre všetky priemery stentu, min. 4 rtg-kontrastné markery na oboch koncoch stentu, špeciálne (elektricky) leštený povrch stentu, možnosť dvojakého systému uvoľňovania stentu: presný systém - jednou rukou (palcom) pomocou kolieska a rýchly systém - oboma rukami držaním rúčky a stiahnutím púzdra (sheathu). Ďalej sa požaduje balónexpandibilný stent s priemerom 5-8mm a dĺžkou od 20-80mm, kompatibilný so 6F zavádzačom a vodičom 0.035", ako aj non-nitinolový samoexpandibilný stent OTW (možnosť retrakcie už čiastočne vysunutého stentu do min. 85% vysunutia, priemery od 5 do 24mm s možnosťou univerzálneho použitia aj do vén a tiež samoexpandovateľný stent uvolňujúci liečivo určený na liečbu lézií femoropoplizeálnych tepien. Pri vodičoch sa požaduje riaditeľný vodič s kontrolou 1:1 na proximálnom a distálnom konci a priemerom 0,035" (dĺžky 180 a 260cm, hydrofilný povrch, 4 markery po 1cm na distálnom konci) ako aj hydrofilný vodič na subintimálnu rekanalizáciu CTO. Ďalej riaditeľný intervenčný vodič vo 0,014" a 0,018" vhodný aj pre renálne intervencie (dĺžky 130, 190 a 300cm, s tvarovateľnou špičkou o dĺžke už od 2,5/3cm, markery na distálnom konci; možnosť predlžovacieho vodiča pre 130 a 190cm - pomocou šroubového závitu, Extension Wire 145cm) a tiež supertuhý vodič na implantáciu stentgraftov (priemer 0,035", dĺžky 185 a 300cm, distálny koniec RTG-kontrastný) a diagnostický 0,035" vodič, všetko vrátane príslušenstva.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 11. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 12
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 12.
Časť č.: 12
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 12. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre endovaskulárne intervencie (intervenčná vaskulárna rádiológia) najmä so zameraním na špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú liečbu aneuryziem brušnej a hrudnej aorty (pomocou brušného stentgraftu s nízkoprofilovým, hydrofilickým systémom implantácie, s crossing hydrofilným profilom (OD) 18F - 20F, s proximálnym diametrom 23-36mm, dĺžkou hlavného tela 103 - 166 mm, pri minimálnej dĺžke krčku 10mm a max. infrarenálnej angulácii 75° s možnosťou kombinácie rotačného pohybu a ťahu pri fixácii stentu/stentgraftu a pomocou hrudného stentgraftu s crossing hydrofilným profilom (OD) 22F-25F, s proximálnym diametrom 22-46mm, dĺžkou 100-200mm). Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú liečbu komplexných ochorení hrudnej aorty vrátane, aneuryziem, disekcií a tupých traumatických poranení hrudnej aorty (pomocou hrudného stentgraftu so zretelom na nízkoprofilový, hydrofilickým systémom implantácie, crossing profilom 18F-22F, proximálnym diametrom 20-46mm, dĺžky stentgraftu 52-229mm s možnosťou implantácie proximálneho komponentu bez proximálneho vonkajšieho stentu,vyžaduje sa tkanina graftu z polyesteru (PET), stehy z polyesteru (PET) a polyetylénu s ultravysokou molekulárnou hmotnosťou UHMWPE). Vyžadujú sa hydrofilné zavádzače pre umiestnenie stentgraftov a balónikové katétre požadovaných vlastností- všetko vrátane príslušenstva. Ďalej sa vyžaduje systém určený na zabezpečenie fixácie a utesnenia medzi endovaskulárnymi aortálnymi štepmi a natívnou tepnou s vonkajším priemerom 16F a 18F.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.)tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 12. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 13
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 13.
Časť č.: 13
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 13. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú rádiologickú liečbu so
zameraním na periférne embolizácie: mikrokatétre s tubulárnou aj longitudinálnou výstužou odolnou proti zalomeniu
(varianty s vnút. lumen 0,021/0,027", vonk. priemer 3,0/2,5F resp. 3,0/2,8F, dĺžka 105 až 150cm; určený pre aplikáciu viskóznych látok - odolný až do 800psi). Ďalej sa požadujú mikrokatétre s nitinolovou výstužou (vnút. lumen 0,022/0,020, vonk. priemer 3,0/2,6F, 150cm dĺžka s klzkým vnútorným aj vonkajším povrchom) ako aj platinové chlpaté embolizačné koily vytláčané cez katéter (priemery 0,018" aj 0,035", tvary kužeľ a dvojitý kužeľ pre oklúziu ciev, viaceré komplexné tvary pre embolizáciu periférnych aneuryziem) a mechanicky odpútateľné chlpaté platinové špirálky rôznych veľkostí pre rôzne indikácie vrátane oklúzie ciev. Súčasťou požiadavky sú aj odpútateľné 0.010" a 0.018" špirály na liečbu intrakraniálnych aneuryziem minimálne 3 stupne tuhosti pri 0.010", špirály od 1 mm vrátane (okrem helikálneho aspoň jeden ďalší typ tvaru pri 1 mm a 1,5 mm) s markerom na zníženie potreby skiaskopie pri zavádzaní, špirály kužeľovitého tvaru s trombogénnymi fibrilami, systém odpútania špirál ( sterilný), mikrokatétre (okrem rovného ešte minimálne 5 rôznych tvarov distálneho konca), požadované aj mikrokatétre s distálnym vonkajším priemerom maximálne 1,7F a vnútorným distálnym priemerom minimálne .0165", intrakraniálne stenty pre liečbu intrakraniálnych aneuryziem, stenty a balónikové katétre na angioplastiku intrakraniálnych stenóz a na dostatočnú oklúziu, samoexpandovateľné hustopletené stenty na liečbu intrakraniálnych aneuryziem remodeláciou toku zavádzané po výmennom vodiči, vodiče (požadujú sa aj .010" .014" pre neurointervencie (vrátane tuhých .014" a 300 cm dlhých .014" s distálnym koncom opracovaným sériou protiľahlých zárezov, pričom každý ďalší je vedený kolmo na predchádzajúci, s hydrofilným distálnym koncom) a polyvinylalkoholové embolizačné častice (min. 5 veľkostí od 45 do 1200 mikrometrov).
Všetko vrátane príslušenstva.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 13. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 14
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 14.
Časť č.: 14
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 14. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú rádiologickú liečbu so
zameraním na možnosť farmakomechanickej alebo mechanickej trombektómie uzáverov periférnych artérií a žíl, AV
(artériovenóznych) prístupových konduitov a pľúcnych tepien. Požadujú sa katétre schopné pracovať s trombolytikom
ako aj bez trombolytika, umožňujúce simultánnu aplikáciu trombolytika a zároveň odsávanie trombov pomocou
zariadenia pracujúceho na princípe Venturiho efektu. Súčasťou požiadavky sú rotačné aterektomické katétre určené na
aterektomicko-trombektomickú liečbu kombinovaných cievnych oklúzií (katétre by mali mať okrem aterektomickej
funkcie aj kontinuálnu aktívnu aspiračnú funkciu). Všetko vrátane príslušenstva. Súčasťou požiadavky sú aj periférne a
aortálne stentgrafty balónexpandovateľné, periférne stenty balónexpandovateľné a ovládateľný vodiaci sheath.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 14. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 15
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 15.
Časť č.: 15
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 15. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú rádiologickú liečbu so
zameraním na končatinové a renálne intervencie pomocou atrombogénnych balónkovoexpandovateľných
kobaltchrómových stentov so špeciálne upraveným pasívnym povrchom - stenty sú povlečené vrstvou amorfného silikón karbidu, sú 0,035" aj 0,014" kompatibilné, s diametrami od 2 do 10 mm (všetko nutná maximálne 6F kompatibilita), ďalej 0,035" a 0,018" kompatibilných samoexpandovateľných stentov tiež s pasívnou úpravou povrchu (diametre stentov od 4 do 10 mm) ako aj príslušných 0,014" (hydrofilný shaft) a 0,018"/0,035" (hydrofóbny shaft) kompatibilných balónkových katétrov. Súčasťou požiadavky sú aj balónikové katétre uvolňujúce liečivo (paclitaxel).
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 15. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 16
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 16.
Časť č.: 16
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 16. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú rádiologickú liečbu so
zameraním na končatinové a intrakraniálne intervencie, s osobitným zreteľom na možnosť vykonávania ultrazvukom
akcelerovanej lokálnej trombolýzy, laserovej aj mechanickej trombektómie akútnych, subakútnych a chronických
trombov/trombotických oklúzií v arteriálnom aj venóznom rečisku s možnosťou následného ošetrenia arteriálnych lézií pomocou dilatačných balónov uvoľňujúcich liečivo - paclitaxel v koncentrácii do 2,2g/mm2, s kompatibilitou s vodičmi 0,014" aj 0,018" aj 0,035" vrátane dilatačných balónov uvolňujúcich liečivo špecificky určených na dilatáciu dializačných fistúl a intrakraniálnych tepien. Pre komplikované prístupy vyžadujeme periférne podporné re-entry/crossing katétre, scoring balony na kalcifikované lézie s nízkym rizikom disekcie cievnej steny a samoexpandibilné nitinolové stenty s trojrozmerným (3D) helikálnym profilom, použiteľné vo femorálnej a proximálnej časti popliteálnej artérie. Súčasťou požiadavky sú aj neurovodiče, a distálne katétre, extraktory trombov z intrakraniálneho riečiska umožňujúce vykonať tzv. stenttrombektómiu a ďalej špecializovaný zdravotnícky materiál na liečbu intrakraniálnych aneuryziem v bifurkácii arterii so širokým krčkom (na báze stentu s rozšíreným jedným koncom, ktorý sa zavádza do aneuryzmy); zariadenie na báze hustopleteného stentu - flowdiverter (na liečbu aneuryziem (vakovitých aj fuziformných) aj pseudoaneuryziem, disekcií, perforácie tepny aj arteriovenóznych fistúl) pre intra- aj extrakraniálne arterie, všetko vrátane príslušenstva.
Nevyhnutná súčasť sú aj dilatačné balóny na liečbu intrakraniálnych stenóz s dlhým shaftom a nízkym crossing profile.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 16. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 17
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 17.
Časť č.: 17
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 17. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú rádiologickú liečbu so
zvláštnym zreteľom na širokú škálu dilatátorov, zavádzačov, vodičov ako aj kaválne filtre a extraktory. Požaduje sa
dilatátor kónický pre štandartné aj endovaskulární procedury, opatrený plastovým kónusom typu Luer, vyrobený z
röntgenkontrastného materiálu. Rozmery vonkajšieho priemeru plášťa od 4Fr. do 24Fr., v dĺžkach 15 a 20 cm,
dimenzované pre vodiče 0,035 a 0,038 inch.; Súčasťou požiadavky je aj štandardný zavádzač s ihlou a vodičom s
pevným puzdrom, ktorý sa nekomprimuje ani nezalamuje, so silnostenným kónickým dilatátorom dimenzovaným pre
vodiče 0,035 inch., resp. 0,038 inch, na konci opatrený kónusom so závitom typu Luer. Zavádzač je opatrený
spojovacou hadičkou zakončenou ventilom a hemostatickou chlopňou, ktorá neobteká. Puzdro vyrobené v dĺžke 13 cm a s vnútorným lúmenom 4-14 Fr. Ďalej zavádzač mikropunčný v sete s ihlou a vodičom 4-6 Fr, ktorým sa zavádza vodič 0,018 inch, mikropunkčný zavádzač 13 cm, vrátane tenkostennej punkčnej ihly 21 G dĺžky 7 cm so skoseným hrotom a dlžky vodiče 65 cm. Jednotlivé časti koaxiálneho dilatátora sú uzamykateľné pomocou kónusu s adaptérom typu Luerlock. Tiež zavádzač ultra mikropunkčný 4-5 Fr, ktorým sa zavádza vodič 0,018 inch, dlhý 40 cm, vrátane tenkostennej punkčnej ihly 21 G dĺžky 7 cm so skoseným hrotom, mikropunkčný zavádzač 10 cm. Jednotlivé časti koaxiálneho dilatátora sú uzamykateľné pomocou kónusu s adaptérom typu Luerlock. Zavádzač ultra mikropunčný v sete s ihlou a vodičom pre prístup Art Pedalis.Ďalej sa požaduje zavádzač vystužený oceľovou špirálou potiahnutý hydrofilnou vrstvou s röntgenkontrastnou značkou na konci. Tieto zavádzače sú balené v sete s dvomi kónickými dilatátormi dimenzovanými pre vodiče 0,018 a 0,038 inch., diameter zavadzača od 4.0 - 12.0 Fr. Hemostatická chlopeň je opatrená preplachovacou hadičkou s trojcestným ventilom. Zavádzač je na konci opatrený mäkkou atraumatickou zónou a dilatátor vyrobený z ultraflexibilného materiálu. Zavádzač vodiaci vystužený oceľovým koilom s délkou 45,55,70,110 cm. Ďalej sa požaduje zavádzač vystužený oceľovou špirálou potiahnutý hydrofilnou vrstvou s röntgenkontrastnou značkou na konci. Tieto zavádzače sú balené v sete s dvomi kónickými dilatátormi dimenzovanými pre vodiče 0,018 a 0,038 inch. Hemostatická chlopeň je opatrená preplachovacou hadičkou s trojcestným ventilom.
Zavádzač je na konci opatrený mäkkou atraumatickou zónou. Zavádzač je konfigurovaný ako rovný, alebo zahnutý
(multipurposa) mierne a viac (renal double) v rozmeroch 5-7 Fr., dĺžky 55 cm; Zavádzač vodiaci vystužený oceľovou
špirálou s röntgenkontrastnou značkou na konci, opatrený preplachovacou hadičkou s trojcestným ventilom, pre vodič 0,035 inch. Zavádzač v sete s dilatátorom s ultramäkkou konštrukciou, držiaci doprednou silu opatrený na konci dvomi prechodovými zónami pre dosiahnutie maximálnej flexibility, rozmery: 6,7,8 Fr., dĺžky 80,90 a 110 cm. Hrot zavádzača priamy. Zavádzač vodiaci tibiálny vystužený oceľovým koilom. Tieto zavádzače sú balené v sete s dvomi kónickými dilatátormi dimenzovanými pre vodiče 0,018 a 0,038 inch. Zavádzač opatrený trojcestným kohútikom. Zavádzač je na konci opatrený mäkkou atraumatickou zónou pre Infrapopliteálne procedúry, diameter 4-5 Fr, a 90-110 cm dĺžky.
Súčasťou požiavky sú tiež diagnostické katétre koilované tenkostenné vyrobené z nylonu prepleteného oceľovými
vláknami ako výstuhou, röntgenkontrastné, pre selektívnu angiografiu. Nízkoprofilové katétre, s jedným koncovým
otvorom, s atraumatickým hrotom, ktoré sa dobre ovládajú a zaisťujú oporu vďaka oceľovému prepleteniu. Na
proximálnom konci s plastovou koncovku s Luer adaptérom, na distálnom konci hrot s röntgenkontrastným markerom.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 18
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 18.
Časť č.: 18
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 18. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú rádiologickú liečbu aortálnych lézií so zvláštnym zreteľom na možnosť použitia tubulárneho fenestrovaného MR kompatibilného stengraftu vyrobeného na mieru konkrétneho pacienta, doplnený o bifurkačný stentgraft na predĺženie tubulárnej časti do spoločných iliakálnych tepien, tiež vyrobený na mieru pre konkrétneho pacienta. Ďalej thorakoabdominálny tubulárny stentgraft skladajúci sa z hlavného komponentu (T - branch) a kompatibilního bifurkačného komponentu do kompletu TAAA. Ďalej bifurkovaný stentgraft pre ošetrenie lézií iliakálnej bifurkácie. Požaduje sa tiež stentgraft bifurkačný brušný určený pre endovaskulárne reparácie brušných výdutí vyrobený z nitinolového Z-stentu a dakronovej tkaniny, ďalej špirálové stentgrafty kontralaterálne/ipsilaterálne pre predĺženie nôh kompatibilné s nitinolovým abdominálnym stentgraftom, nízkoprofilové. Požaduje sa tiež stentgraft bifurkačný brušný určený pre endovaskulárne reparácie brušných výdutí vyrobený z ocelového stentu a dakronovej tkaniny, ďalej špirálové stentgrafty kontralaterálne/ipsilaterálne pre predĺženie nôh kompatibilné s ocelovým abdominálnym stentgraftom. Súčasťou požiadavky je taktiež stentgraft proximálny hrudný pre nastavenie fenestrovanej a/alebo branchovanej komponenty. Ďalej nízkoprofilový nitinolový stentgraft tubulárny hrudný ako aj kuželový, vrátane distálného dielu kompatibilného s dielom proximálnym. Ďalej sa požaduje stentgraft tubulárny thorakálny pre reparacie aortálnych disekcí, vrátane predlžujúcého stentu modulujúcého pravý lumen aorty. Súčastne sa požadujú aj zavádzače (sheathy) v celej šírke spektra v závislosti na použitom stentgraftovom systéme, kink-rezistentné, hydrofilné s rôznymi tvarmi zakrivenia, dilatačné katétre pre moduling uložených stentgraftov, vrátane stentov potiahnutým paclitaxelom, Ďalej sa požadujú extratuhé vodiče, ocelové, pokryté teflónom, J tip roznych dĺžok.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 18. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 19
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 19.
Časť č.: 19
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 19. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú rádiologickú liečbu periférnej vaskulatúry pomocou podporných vodiacich katétrov - Špeciálne podporné vodiace koaxiálne katétre, ktoré sú určené na zaistenie podpory vodiča a pre uľahčenie jeho priechodu okolo aterosklerotických plátov aj cez úplné uzávery pri vaskulárnych intervenčných výkonoch, alebo tiež pre oporu pri priechode vodiča vnútornou vrstvou steny tepny pri subintimálnej rekanalizácii. Celé tieto zavádzače sú nízko profilové, čím zaisťujú ľahký priechod. Sú v celej svojej dĺžke vystužený oceľovou konštrukciou, ktorá zaisťuje dostatočnú oporu a je odolná proti zalomeniu. Táto konštrukcia musí byť potiahnutá polymérnym hydrofilným materiálom, ktorý uľahčuje pohyb vo vinutom cievnom riečisku. Hrot tohto katétra je kónicky atraumatický a má na sebe röntgenkontrastné markery (4 Fr kompatibilný s vodičmi 0,035, dĺžky 90 až 150 cm s distálnym koncom rovným a zahnutým a tiež 2,3 Fr a 2,6 Fr. Kompatibilný s vodičmi 0,014 a 0,018 inch, v dĺžke 90 až 150 cm). Požaduje sa tiež superselektívny mikrokatéter vo veľkom vnútornom lúmene, ktorý je možné použiť pre embolizačné špirály, partikule a guličky do 0,018 inch veľkosti. Priemer 2,5- 2,8 Fr, dĺžky 100,135 a 150 cm.
Konštrukcia katétra tvorená prepleteným oceľovým výpletom. Kompatibilný pre DMSO a Lipiodol. Hydrofilný povrch,
Röntgenkontrastná značka na proximálnom konci.Ďalej požadujeme embolizačné špirálky vyrobené z platiny alebo z
oceli s dakronovými vláknami pre vyšší trombogénny efekt, voľne vložené. Spôsob implantácie vstrekom malého
množstva fyziologického roztoku event. dotlačením coilpusherom. Rozmery 0,018- 0,035inch, dĺžka natiahnutého coilu od 2 do 20 cm.Ďalej požadujeme embolizačné špirálky s tvarovou pamäťou stáčajúca sa do tvaru valca; Embolizačné špirálky pre periférne embolizácie ciev a žíl vyrobené z platiny a pokryté dakronovými vláknami pre vyšší trombogénny efekt, držaná na zavádzacom vodiči, odpútateľná mechanicky. Rozmer 0,018 a 0,035inch, dĺžka natiahnutého koilu od 2 do 20 cm, pokrytá fibrinogennými vlascami. Ďalej požadujeme embolizačné špirálky s 3D tvarovou pamäťou stáčajúca sa do tvaru kužeľa. Veľkosť priemeru kužeľovej základni v rozmedzí od 4 mm do 10 mm, Embolizačná špirálka do krátkych úsekov vyrobená z ocele nebo platiny a pokrytá dakronovými vláknami pre vyšší trombogénny efekt, voľne vložená. Spôsob implantácie vstrekom malého množstva fyziologického roztoku event. dotlačenia coilpusherem.
Rozmery 0,018- 0,038 inch, dĺžka natiahnutého koilu od 2 do 14,2 cm.Ďalej požadujeme embolizačné špirálky pre
oklúziu úsekov s pomalým tokom krvi vyrobená z platiny s dakronovými vláknami pre vyšší trombogénny efekt,
mechanicky odnímateľná. Špirála sa dá znovu zasunúť do zavádzača a znovu uvoľniť, aby sa lepšie umiestnila. Rozmery 0,035 inch, dĺžka natiahnutého koilu od 7 do 14 cm. Priemer stočenej špirály od 6mm do 20 mm.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 19. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 20
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 20.
Časť č.: 20
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 20. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre intrevenčnú rádiológiu (invazívna
vaskulárna rádiológia), najmä so zameraním na špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú liečbu tepien dolných končatín, embolizáciu, mikroembolizáciu a chemoembolizáciu s možnosťou použitia dočasne oklúzneho balónového katétra priemeru 4 mm, dĺžky 10 mm so vstrekovacím objemom 0,1 ml. Vyžadujú sa PTA femoropopliteálne balónové katétre 0,035 OTW/RX priemeru (3-12 mm, dĺžky 20-200 mm), PTA podkolénne balónové katétre 0,014 OTW priemeru
1,25-4 mm, dĺžky 20-200 mm s hydrofilným povrchom až do dĺžky 880 mm, tak isto sa vyžadujú PTA podkolénne
balónové katétre 0,014 RX priemeru 1,5 - 4 mm a PTA balónové katétre 0,018 OTW priemeru 2-6 mm, PTA balónové
katétre 0,018 RX priemeru 2-8mm, zavádzacie sety, extra tuhé hydrofilné vodiče 0,014"-0,035" v dĺžkach 180 cm 300
cm, hydrofilné mikrovodiče 0,012"-0,016" v dĺžkach 180 cm - 200 cm , periférne katétre 4-5F , hydrofilné periférne
katétre 4-5F, periférne mikrokatétre 2-2,8F . Ďalej sa vyžadujú chemoembolizačné mikročastice pre cielenú
transarteriálnu chemoembolizáciu vo veľkostiach od 100 m do 400 m a embolizačné mikročastice vo veľkostiach od 75
m do 1100 m, všetko vrátane príslušenstva. Požadujú sa cievne oklúdery (plugy) . Všetko vrátane príslušenstva.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 20. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 21
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 21.
Časť č.: 21
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 21. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu vaskulárnu diagnostiku a
intervenčnú rádiologickú liečbu so zameraním na punkčný prístup a hemostázu po katetrizačnej punkcii. Požaduje škála špeciálnych zavádzačov pre extra veľké cievne prístupy až do 22F, vstrebateľné cievne uzávery s kolagénom pre cievne prístupy až do veľkosti 8F, vstrebateľné cievne uzávery bez kolagénu a kompresné pomôcky na dosiahnutie hemostázy.
Všetko vrátane príslušenstva.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 21. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 22
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 22.
Časť č.: 22
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 22. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú rádiologickú liečbu so zvlášnym zreteľom na neurointervencie. Požaduje sa intracerebrálny samoexpandovateľný stent z nitinolu (flow divertol) s možnosťou parciálnej repozície s priemerom až do 5,5 mm. Ďalej sa požaduje mikrokatéter do intrakránia s hydrofilným poťahom DMSO kompatibilný. Tekuté embolizačné činidlo do intrakránia aj periférie bez nutnosti prípravy bez pridaných kovov - bez "tatoo efektu". Súčasťou požiadavky sú aj vodiace drôty z nitinolu s hydrofilným poťahom, katéter na distálny prístup 5F a 6F. Atraumatické extrakčné zariadenie trombektomické do intrakránia s petálnym filtrom v priemeroch 3 - 6 mm. Ďalej sa požaduje karotický stent "MASH" stent pozostávajúci z dvoch vrstiev kompatiblný s 5F katétrom. Oklúzny balónikový katéter určený do intrakránia s možnosťou viacnásobnej insuflácie, ďalej embolizačné špirály pre liečbu aneryziem vnúttrolebečných tepien vyrobené v platina. Embolizačné špirálny pre liečbu aneuryziem vnútrolebenčých tepien vyrobené v kombinácii platina a hydrogél. Súčasťou produktu je aj odpútateľný systém coilov.
Mikrokatéter určený na zavedenie rôznych implantátov do intrakraniálnych tepien, prípadne použitie stenttrievieru.
Zariadenie na liečbu výdutí mozgových tepien na princípe flow disrupcie vyrobené z nitinolu a platiny ktoré vytvárajú v mieste krčku výdute povrh vhodný na endotelizáciu.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 22. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 23
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 23.
Časť č.: 23
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 23. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál na intervenčnú rádiologickú liečbu aortálnych a končatinových lézií so zameraním na povrchovú stehennú tepnu so špeciálnym zreteľom na možnosť implantácie vysoko flexibilných samoexpendovateľných nitinolových stentov II. generácie s helikálnou štruktúrou stentu dĺžky do 170mm a priemerom 5-10mm, tiež samoexpandovateľných stentgraftov s nitinolovou konštrukciou stentu a s dvomi ultratenkými ePTFE vrstvami delivery systémom dĺžky 80 a 117cm a rovnako balónomexpandovateľných stentgraftov. Súčasťou požiadavky sú aj PTA katétre non compliance s priemerom 3-10mm a dľžkami shaftu 40, 80, 120 a 135cm, 0,035" kompatibilné PTA katétre s priemerom 3 až 12mm, dĺžky do 30cm a markermi na tele katétra; PTA katétre so
zameraním na rekanalizácie tepenných oklúzií vrátane CTO s dĺžkou shaftu najmenej 175cm, PTA katétre non
compliance na dilatácie AV shuntov a špeciálne PTA katétre potiahnuté paclitaxelom s markermi na tele katétra.
Požadujú sa tiež kompletné sety pre jednotlivé typy angiografických a intervenčných výkonov (2 bilaterálne femorálne a
2 bilaterálne radiálne otvory, včítane rukavíc, skalpela, ihiel, striekačiek, jednorazových rúšok, ochranných krytov,
nádob, atď.), extrakčné 3-slučkové kity vo veľkostiach 3,2-7Fr. a dĺžkou shaftu 100-150cm, insuflačné striekačky 30ml s
tlakom do 40 atm a príslušenstvo.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 23. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 24
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 24.
Časť č.: 24
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 24. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú rádiologickú liečbu so
zvláštnym zreteľom na možnosť použitia kaválneho filtra až do priemeru vény 32mm vrátane, použiteľný ako dočasný aj ako trvalý implantát, implantovateľný jugulárnym, femorálnym, brachiálnym aj popliteálnym prístupom s možnosťou implantácie filtra s háčikom aj bez háčiku. Súčasťou požiadavky je aj extravaskulárne uzatváracie zariadenie cievneho prístupu nezanechávajúce žiadny cudzí materiál intra/extraluminálne s možnosťou punkcie pôvodného miesta už do 1 minúty. Požadujú sa arteriálne samoexpandovateľné MR kompatibilné stenty 6F repozičný stent, ďalej superflexibilné 4- 6F samoexpandovateľné stenty, XL 10F a 6F aortálny samorozťažný stent použiteľný aj vo venóznom riečisku. Dilatačné balóny - Semikompliantný balónkový dilatačný PTA katéter v priemeroch 3-10mm a dĺžkach 20-150mm; Nízkoprofilový 4F kompatibilný, 0,018" semikompliatný dilatačný PTA katéter priemerov 2-7mm, a v dĺžkach až do 220mm vrátane; Nízkoprofilový nonkompliatný 4-5F kompatibilný, 0,014" dilatačný PTA katéter v priemeroch 1,5-6mm a dĺžkach 15- 120mm; XL nonkompliatný 0,035" PTA katéter na dilatáciu ciev veľkých priemerov -12 -28mm, kompatibilný s 6 - 12F zavádzacím systémom, podľa diametra samotného dilatačného balónika; "scoring" Dilatačné PTA katétre určené na narušenie kalcifikovaných plátov v cieve pri nízkom tlaku, vyžadujú sa minimálne verzie na intervencie pod kolenom, femorálneho riečiska a na AV fistuly. Taktiež sa požadujú embolizačné štandardné ako aj "low - density" činidlá do periférie a inštrumentárium na liečbu iCMP hybridné mikrovodiče, mikrokatétre s vnútorným lumenom 0,024" spolu s vodiacom katétrom a samotný stentriever diametrov 4-6mm a dĺžkach až do 67mm. Všetko vrátane príslušenstva.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 24. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 25
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 25.
Časť č.: 25
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 25. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú rádiológiu so zameraním na
PTA vodiace drôty s priemerom 0.014" a 0.018" určené pre angioplastiku komplikovaných celkových uzáverov
periférnych ciev s výnimkou ciev mozgu. Vodič vaskulárny pre embolizácie s priemerom 0,016" s polymernou
povrchovou úpravou. Špeciálny angiografický vodič s priemerom 0,035" s hydrofóbnou špičkou a hybridnou povrchovou úpravou. Všetky vodiace drôty musia disponovať viaczložkovou štruktúrou distálneho konca a neprerušovaným homogénnym jadrom po celej dĺžke vodiča pre minimalizáciu nekontrolovateľných pohybov špičky vodiča a zabezpečenie bezstratového prenosu otáčavej sily za účelom dosiahnutia vysokej intervenčnej účinnosti a bezpečnosti.
Vyžadujú sa špeciálne podporné mikrokatétre s úzkoprofilovou špičkou (do 1,4Fr) a hydrofilnou povrchovou úpravou
umožňujúce efektívnu navigáciu v cieve a dostatočnú podporu pre vodiaci drôt. Súčasťou požiadavky je aj hydrofilný
embolizačný mikrokatéter s úzkoprofilovou špičkou pre superselektívnu embolizáciu periférnych ciev, univerzálny pre
dopravenie diagnostických, terapeutických agens a embolizačného materiálu (mikro-coily, želatinové mikročastice,
tekutý embolizačný materiál, etanol, lipiodol, PVA, NBCA) s možnosťou dosiahnutia aj vysokého prietoku nad
5ml/sec/1000psi. Ďalej sa požadujú bezzavádzačové, hydrofilné PTA vodiace katétre a Y-konektor s vnútorným
priemerom minimálne 10F, všetko vrátane príslušenstva.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 25. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 26
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 26.
Časť č.: 26
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 26. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú radiológiu so zvláštnym
zreteľom na riešenie rezistentných stenóz a uzáverov pomocou "scoringových" dilatačných katétrov kompatibilných s
.018" a .035" vodičmi. Požadujú sa tiež balónikové katétre v dĺžkach od 10 až 200 mm a priemeroch 1,5 až 10,0 mm,
paclitaxel elutujúce balónikové katétre kompatibilné s .014", .018" aj .035" vodičmi, PTA katéter kompatibilný so
stentom určeným pre zavedenie cez .017" mikrokatéter a príslušný samoexpandovateľný stent, PTFE vodiče 0,035"/150-260 cm, inflačné zariadenie s objemom min. 25 ml. Y-konektor umoňujúci jednoruké ovládanie hemostatickej chlopne.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 26. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 27
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostiku a intervenčnú rádiológiu - časť 27.
Časť č.: 27
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141200-2
33141240-4
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica,
Slovenská Republika
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 27. je dodávka tovaru: špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú radiológiu so zameraním na
riešenie problematických anatómií a výdutí: zalomeniu odolávajúce zavádzače s odnímateľnou chlopňou v dvoch
prevedeniach pevnosti, hustopletený stent s min. rozsahom priemerov 4,0-8,0 mm a plne radioopacitnou štruktúrou,
tvarovateľný mikrokatéter s vnútorným lumen .017", .021" a .027"; podporný katéter s vnútorným lumen .039", .052" a
.065"; extrakčné slučky s variabilným diametrom.
Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 27. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých
položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce
položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
