II.1)
ROZSAH VEREJNÉHO OBSTARÁVANIA
II.1.1)
Názov:
Dodávka srdcových chlopňových protéz
Referenčné číslo: SUSCCH-NZ-VS-2019-chlopne
II.1.2)
Hlavný kód CPV
33182220-7
II.1.3)
Druh zákazky
Tovary
II.1.4)
Stručný opis:
Predmetom zákazky je dodávka mechanických chlopňových protéz, biologických chlopňových protéz, anuloplastických ringov, aortálnych konduitov a bezstehových chlopňových protéz pre verejného obstarávateľa uvedené v Prílohe č. 4 súťažných podkladov. Predmet zákazky je rozdelený do 16 (slovom: šesťnástich) častí.Členenie predmetu zákazky na časti a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek predmetu zákazky je uvedené v Prílohe č. 4 súťažných podkladov. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv. Súčasťou predmetu zákazky musia byť nasledovné služby: doprava predmetu zákazky na miesta plnenia uvedené v bode A-6.1. súťažných podkladov.
II.1.5)
Celková odhadovaná hodnota
3 376 881,08
EUR
bez DPH
II.1.6)
Informácie o častiach
Táto zákazka sa delí na časti:
Áno
Zadajte, koľkokrát sa použije časť II.2: 16
Ponuky možno predkladať na:
všetky časti
II.2)
OPIS
Časť: 1
II.2.1)
Názov
Časť 1
Časť č.: 1
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica.
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 1 je dodávka tovaru: Mechanické chlopňové protézy pre implantáciu do aortálnej pozície. Dvojlisté s úzkym šicím ringom pre supraanulárnu aortálnu implantáciu veľkostí 17-29 s nasledovnými parametrami: Nízkoprofilová chlopňová protéza so supraanulárnou výškou: Nr.19< alebo rovné 6mm; Nr.23< alebo rovné 7,5mm; Vysoké hodnoty EOA (Effective Orifice Area) : Nr.19>alebo rovné 1,8cm2; Nr.23>alebo rovné 2,9cm2 ; Otvárací uhol listov protézy >alebo rovný 85°; Rotabilita; Biokompatibilita; RTG kontrastný prstene, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 1 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.6)
Odhadovaná hodnota
44 160,00
EUR
bez DPH
II.2.7)
Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Obdobie:
v mesiacoch (od zadania zákazky)
48
Toto obstarávanie môže byť obnovené:
Nie
II.2.10)
Informácie o variantoch
Budú sa akceptovať varianty:
Nie
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 2
II.2.1)
Názov
Časť 2
Časť č.: 2
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 2 je dodávka tovaru: Mechanické chlopňové protézy pre implantáciu do aortálnej pozície. Dvojlisté pre intraanulárnu a supraanulárnu aortálnu implantáciu veľkostí 27/29 intraanulárne, 19 - 25 supraanulárne s nasledovnými parametrami: Otvárací uhol listov protézy = 90°; Rotabilita; Biokompatibilita; RTG kontrastný prstenec ; Možnosť redukcia bezpečnej hladiny antikoagulácie ( INR < 2), vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 2 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.6)
Odhadovaná hodnota
110 545,60
EUR
bez DPH
II.2.7)
Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Obdobie:
v mesiacoch (od zadania zákazky)
48
Toto obstarávanie môže byť obnovené:
Nie
II.2.10)
Informácie o variantoch
Budú sa akceptovať varianty:
Nie
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 3
II.2.1)
Názov
Časť 3
Časť č.: 3
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 3 je dodávka tovaru: Biologické chlopňové protézy pre implantáciu do aortálnej pozície. Stentované perikardiálne nízkoprofilové biologické protézy pre supraanulárnu aortálnu implantáciu veľkostí 19-29, s nasledovnými parametrami: Implantačná výška Nr.19< alebo rovný 14mm; Nr.21 < alebo rovný 15mm; Flexibilita stentu chlopňovej protézy; Stress Free fixácia biologického tkaniva; Antikalcifikačná úprava; EOA (Effective Orifice Area) : Nr.19>alebo rovný 1,2 cm2 ; Nr. 21> alebo rovný 1,8 cm2; Nízke transvalvulárne PG (Pressure Gradient); Biokompatibilita; RTG kontrastný prstenec; Preukázaná dlhá životnosť chlopní aj u pacientov mladších ako 65 rokov, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 3 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu lieči
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.6)
Odhadovaná hodnota
142 181,88
EUR
bez DPH
II.2.7)
Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Obdobie:
v mesiacoch (od zadania zákazky)
48
Toto obstarávanie môže byť obnovené:
Nie
II.2.10)
Informácie o variantoch
Budú sa akceptovať varianty:
Nie
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 4
II.2.1)
Názov
Časť 4
Časť č.: 4
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 4 je dodávka tovaru: Biologické chlopňové protézy pre implantáciu do aortálnej pozície
Stentované perikardiálne nízkoprofilové biologické protézy pre totálne supraanulárnu aortálnu implantáciu veľkostí 19-29, s nasledovnými parametrami: Úplná supraanulárna implantačná pozícia; Antikalcifikačná úprava; Nízke transvalvulárne gradienty u všetkých veľkostí; Nízka implantačná výška; Ultrakrátke premývanie; Antikalcifikačná úprava; EOA (Effective Orifice Area) : Nr.19 > alebo rovný 1,7 cm2 ; Nr. 25 > alebo rovný 3,2 cm2; Biokompatibilita; RTG kontrastný prstenec, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 4 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.6)
Odhadovaná hodnota
1 075 360,00
EUR
bez DPH
II.2.7)
Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Obdobie:
v mesiacoch (od zadania zákazky)
48
Toto obstarávanie môže byť obnovené:
Nie
II.2.10)
Informácie o variantoch
Budú sa akceptovať varianty:
Nie
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 5
II.2.1)
Názov
Časť 5
Časť č.: 5
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 5 je dodávka tovaru: Biologické chlopňové protézy pre implantáciu do aortálnej pozície. Stentované prasačie biologické protézy pre supraanulárnu aortálnu implantátu veľkostí 19-29, s nasledovnými parametrami: Antikalcifikačná úprava; Výška profilu Nr.19< alebo rovné 14 mm; Nr.21< alebo rovné 15 mm; Flexibilita stentu chlopňovej protézy; Biokompatibilita, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 5 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.6)
Odhadovaná hodnota
200 727,36
EUR
bez DPH
II.2.7)
Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Obdobie:
v mesiacoch (od zadania zákazky)
48
Toto obstarávanie môže byť obnovené:
Nie
II.2.10)
Informácie o variantoch
Budú sa akceptovať varianty:
Nie
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 6
II.2.1)
Názov
Časť 6
Časť č.: 6
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 6 je dodávka tovaru: Mechanické chlopňové protézy pre implantáciu do mitrálnej pozície. Dvojlisté so širším šicím ringom pre intraanulárnu mitrálnu implantáciu veľkostí 17-33 s nasledovnými parametrami: Nízkoprofilová chlopňová protéza; GOA (Geometric Orifice Area) Nr.27> alebo rovné 3,6 cm2 ; Otvárací uhol listov > alebo rovný 85°; Rotabilita; Biokompatibilita; RTG kontrastný prstenec, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 6 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.6)
Odhadovaná hodnota
22 080,00
EUR
bez DPH
II.2.7)
Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Obdobie:
v mesiacoch (od zadania zákazky)
48
Toto obstarávanie môže byť obnovené:
Nie
II.2.10)
Informácie o variantoch
Budú sa akceptovať varianty:
Nie
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 7
II.2.1)
Názov
Časť 7
Časť č.: 7
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 7 je dodávka tovaru: Mechanické chlopňové protézy pre implantáciu do mitrálnej pozície. Dvojlisté pre intraanulárnu a supraanulárnu mitrálnu implantáciu veľkostí 23,25, 27/29, 31/33 supraanulárne, s nasledovnými parametrami: Otvárací uhol listov protézy = 90 stupňov; Rotabilita; Biokompatibilita; RTG kontrastný prstenec; Možnosť redukcie bezpečnej hladiny antikoagulácie ( INR <2), vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 7 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.6)
Odhadovaná hodnota
44 218,24
EUR
bez DPH
II.2.7)
Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Obdobie:
v mesiacoch (od zadania zákazky)
48
Toto obstarávanie môže byť obnovené:
Nie
II.2.10)
Informácie o variantoch
Budú sa akceptovať varianty:
Nie
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 8
II.2.1)
Názov
Časť 8
Časť č.: 8
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 8 je dodávka tovaru: Biologické chlopňové protézy pre implantáciu do mitrálnej pozície. Stentovaná perikardiálna nízkoprofilová biologická protéza pre supraanulárnu mitrálnu implantáciu veľkostí 25-33, s nasledovnými parametrami: Asymetrický anatomický tvar šicieho prstenca; Flexibilita stentu chlopňovej protézy; Stress Free fixácia biologického tkaniva; Antikalcifikačná úprava; Minimálna ventrikulárna projekcia Nr.27< alebo rovný 8mm; Biokompatibilita ; RTG kontrastný prstenec, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 8 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.6)
Odhadovaná hodnota
267 636,48
EUR
bez DPH
II.2.7)
Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Obdobie:
v mesiacoch (od zadania zákazky)
48
Toto obstarávanie môže byť obnovené:
Nie
II.2.10)
Informácie o variantoch
Budú sa akceptovať varianty:
Nie
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 9
II.2.1)
Názov
Časť 9
Časť č.: 9
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 9 je dodávka tovaru: Biologické chlopňové protézy pre implantáciu do mitrálnej pozície. Stentovaná prasačia biologická protéza pre supraanulárnu mitrálnu implantáciu veľkostí 25-33, s nasledovnými parametrami: Antikalcifikačná úprava; Výška profilu Nr.25< alebo rovné 18 mm; Nr.27< alebo rovné 19 mm; Flexibilita stentu chlopňovej protézy; Biokompatibilita, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 9 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.6)
Odhadovaná hodnota
200 727,36
EUR
bez DPH
II.2.7)
Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Obdobie:
v mesiacoch (od zadania zákazky)
48
Toto obstarávanie môže byť obnovené:
Nie
II.2.10)
Informácie o variantoch
Budú sa akceptovať varianty:
Nie
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 10
II.2.1)
Názov
Časť 10
Časť č.: 10
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 10 je dodávka tovaru: Anuloplastické ringy. Semiflexibilný anuloplastický prstenec na mitrálny anulus veľkostí 24-40, s nasledovnými parametrami: Zachovávanie anteroposteriórneho a transverzálneho diametru mitrálneho ústia v pomere 3:4 počas systoly; Sedlovitý tvar anteriórnej rigidnej časti; Posteriórna flexibilita; Plný ring; Markery interkomisurálnej vzdialenosti; Rigidita ringu počas implantácie a viazania uzlov; RTG kontrastný prstenec; Biokompatibilita, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 10 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.6)
Odhadovaná hodnota
142 728,00
EUR
bez DPH
II.2.7)
Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Obdobie:
v mesiacoch (od zadania zákazky)
48
Toto obstarávanie môže byť obnovené:
Nie
II.2.10)
Informácie o variantoch
Budú sa akceptovať varianty:
Nie
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 11
II.2.1)
Názov
Časť 11
Časť č.: 11
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 11 je dodávka tovaru: Anuloplastické ringy. Semirigidný anuloplastický prstenec na mitrálny anulus veľkostí 24-38, s nasledovnými parametrami: Elasticita pamäťového materiálu krúžku; Vodiaci systém na rekonštrukciu subvalvulárneho aparátu; Progresívna 3D flexibilita; Plný ring; Markery interkomisurálnej vzdialenosti; Rigidita ringu počas implantácie a viazania uzlov; RTG kontrastný prstenec; Biokompatibilita,vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 11 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.6)
Odhadovaná hodnota
45 480,00
EUR
bez DPH
II.2.7)
Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Obdobie:
v mesiacoch (od zadania zákazky)
48
Toto obstarávanie môže byť obnovené:
Nie
II.2.10)
Informácie o variantoch
Budú sa akceptovať varianty:
Nie
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 12
II.2.1)
Názov
Časť 12
Časť č.: 12
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 12 je dodávka tovaru: Anuloplastické ringy. Semirigidný anuloplastický prstenec na trikuspidálny anulus veľkostí 26-36, s nasledovnými parametrami: Progresívna flexibilita; Inkompletný ring; Anatomický 3D tvar; Rigidita a stabilizácia ringu počas implantácie a viazania uzlov; RTG kontrastný prstenec; Biokompatibilita, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 12 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.6)
Odhadovaná hodnota
300 115,68
EUR
bez DPH
II.2.7)
Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Obdobie:
v mesiacoch (od zadania zákazky)
48
Toto obstarávanie môže byť obnovené:
Nie
II.2.10)
Informácie o variantoch
Budú sa akceptovať varianty:
Nie
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 13
II.2.1)
Názov
Časť 13
Časť č.: 13
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 13 je dodávka tovaru: Aortálny konduit s cievnou protézou napodobňujúcou tvar Valsalvových sinusov.
Aortálny valve/graft konduit veľkostí 19-29, s nasledovnými parametrami: Rotabilná, mechanická chlopňová protéza s rtg kontrastným prstencom veľkosti 19-29; GOA (Geometric Orifice Area): Nr.19>alebo rovný 2,05 cm2; Vnútorný priemer chlopňového ústia (Valve Orifice Inner Diameter): Nr.19> alebo rovný 16,5 mm; Otvárací uhol listov protézy = 85°; Nízkoporózna, vrapovaná, želatínou impregnovaná, biokompatibilná cievna protéza priemeru 20 - 30 mm s konštrukčnou imitáciou aortálnych sinusov, nevyžadujúca predzrážanie; dĺžka cievnej protézy > alebo rovná 10 cm; Súčasťou setu je jednorazový sterilný kauter, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 13 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.6)
Odhadovaná hodnota
37 000,00
EUR
bez DPH
II.2.7)
Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Obdobie:
v mesiacoch (od zadania zákazky)
48
Toto obstarávanie môže byť obnovené:
Nie
II.2.10)
Informácie o variantoch
Budú sa akceptovať varianty:
Nie
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 14
II.2.1)
Názov
Časť 14
Časť č.: 14
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 14 je dodávka tovaru: Bezstehová perikardiálna chlopňová protéza pre implantáciu do aortálnej pozície veľkosti S ( 19-21), M (21-23), L (23-25) a XL ( 25-27) s nasledovnými parametrami: Výška stentu podľa veľkostí S< alebo rovná 31mm; L < alebo rovná 33mm; XL< alebo rovná 35 +- 2mm; Samoexpandovateľný nitinolový stent; Biokompatibilita; Súčasťou dodávky je sada meračov veľkostí, systém na kolaps chlopne vrátane základne, duálny držiak, post-dilatačný katéter, nafukovacie zariadenie, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 14 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.6)
Odhadovaná hodnota
360 800,00
EUR
bez DPH
II.2.7)
Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Obdobie:
v mesiacoch (od zadania zákazky)
48
Toto obstarávanie môže byť obnovené:
Nie
II.2.10)
Informácie o variantoch
Budú sa akceptovať varianty:
Nie
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 15
II.2.1)
Názov
Časť 15
Časť č.: 15
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 15 je dodávka tovaru: Biologický aortálny konduit s cievnou protézou napodobňujúcou tvar Valsalvových sinusov
Biologický aortálny valve/graft konduit pozostávajúci z dvoch samostatných častí:
- tkanej, nízkoporóznej, vrapovanej, želatínou impregnovanej, biokompatibilnej cievnej protézy priemeru 26 - 32 mm s konštrukčnou imitáciou aortálnych sinusov, špeciálne určenej na priame spojenie s aortálnou biologickou chlopňou pomocou manžety, ktorá je konštruovaná tak, aby prekryla len našívací prstenec chlopne zodpovedajúcej veľkosti bez toho, aby zasahovala do jej ústia, Dĺžka protézy min. 10 cm
- aortálnej, nízkoprofilovej, biokompatibilnej, biologickej, perikardiálnej, stentovanej chlopne- vyrobenej z hovädzieho perikardu, s možnosťou supra/intraanulárnej implantácie, s krátkou dobou oplachovania pred implantáciou, s RTG kontrastným prstencom, s antikalcifikačnou úpravou (PRT), s úzkym šijacím stentom , s EOA (21mm/1,5cm2, 23mm/1,8cm2, 25mm/2,3cm2), s nízkymi transvalvulárnymi gradientami
- súčasťou balenia je držiak graftu zabraňuje možnej deformácii počas manipulácie, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 15 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.6)
Odhadovaná hodnota
138 756,80
EUR
bez DPH
II.2.7)
Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Obdobie:
v mesiacoch (od zadania zákazky)
48
Toto obstarávanie môže byť obnovené:
Nie
II.2.10)
Informácie o variantoch
Budú sa akceptovať varianty:
Nie
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 16
II.2.1)
Názov
Časť 16
Časť č.: 16
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33182220-7
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom časti 16 je dodávka tovaru: Bezstehová perikardiálna chlopňová protéza s kovovým stentom pre subanulárnu implantáciu do aortálnej pozície - veľkosti 19-27 s nasledovnými parametrami: Antikalcifikačná úprava; stress free fixácia použitého perikardiálneho tkaniva; Nízky transvalvulárny gradient (do 8,5mmHg); Supraanulárny profil do 25mm; Biokompatibilita; Súčasťou dodávky je balónom expandovateľný zavádzací systém, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.
Podrobná špecifikácia časti 16 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky.
Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre
kontrolu liečiv.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.6)
Odhadovaná hodnota
244 363,68
EUR
bez DPH
II.2.7)
Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Obdobie:
v mesiacoch (od zadania zákazky)
48
Toto obstarávanie môže byť obnovené:
Nie
II.2.10)
Informácie o variantoch
Budú sa akceptovať varianty:
Nie
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
