II.1)
ROZSAH VEREJNÉHO OBSTARÁVANIA
II.1.1)
Názov:
Kúpa aferetických separátorov plazmy a spotrebného materiálu pre odber plazmy od darcov
Referenčné číslo: NTS-3-2019-NZ-VS
II.1.2)
Hlavný kód CPV
33100000-1
II.1.3)
Druh zákazky
Tovary
II.1.4)
Stručný opis:
Premetom zákazky je kúpa aferetických separátorov plazmy a spotrebného materiálu pre odber plazmy od darcov. Súčasťou predmetu zákazky sú aj služby súvisiace s dodaním tovaru a servis prístrojov aferetických separátorov plazmy, uvedené v bode 2.2 časti C. Opis predmetu zákazky súťažných podkladov.
Ponúkaný predmet zákazky musí spĺňať požiadavky dané všeobecne záväznými predpismi a nariadeniami vlády Slovenskej republiky, ako i smernicami Európskej únie, a to najmä:
-Zákon č. 264/1999 Z. z. o technických požiadavkách na výrobky, o posudzovaní zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov,
-Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov,
-Nariadenie vlády SR č. 582/2008 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok v znení neskorších predpisov.
Podrobný opis predmetu zákazky je, vzhľadom na značný textový rozsah, uvedený v Prílohe č. 3.
II.1.5)
Celková odhadovaná hodnota
4 900 000,00
EUR
bez DPH
II.1.6)
Informácie o častiach
Táto zákazka sa delí na časti:
Nie
II.2)
OPIS
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141300-3
33140000-3
51410000-9
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Národná transfúzna služba SR, Ďumbierska 3/L, 833 14 Bratislava, SLOVENSKÁ REPUBLIKA a jej pracoviská uvedené v Prílohe č. 10 Miesta dodania súťažných podkladov.
II.2.4)
Opis obstarávania:
Premetom zákazky je kúpa aferetických separátorov plazmy a spotrebného materiálu pre odber plazmy od darcov. Súčasťou predmetu zákazky sú aj služby súvisiace s dodaním tovaru a servis prístrojov aferetických separátorov plazmy, uvedené v bode 2.2 časti C. Opis predmetu zákazky súťažných podkladov.
Ponúkaný predmet zákazky musí spĺňať požiadavky dané všeobecne záväznými predpismi a nariadeniami vlády Slovenskej republiky, ako i smernicami Európskej únie, a to najmä:
-Zákon č. 264/1999 Z. z. o technických požiadavkách na výrobky, o posudzovaní zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov,
-Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov,
-Nariadenie vlády SR č. 582/2008 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok v znení neskorších predpisov.
Podrobný opis predmetu zákazky je, vzhľadom na značný textový rozsah, uvedený v Prílohe č. 3.
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Kritéria kvality
Názov: Uprednostňuje sa separátor, ktorého výsledný produkt (plazma) má nižší obsah bunkových elementov trombocytov.
Relatívna váha: 3
Názov: Uprednostňuje sa separátor, ktorého výsledný produkt (plazma) má nižší obsah bunkových elementov leukocytov.
Relatívna váha: 3
Názov: Uprednostňuje sa separátor, ktorý umožňuje monitorovanie tlaku krvi a reguláciu rýchlosti odberu a návratu krvi (prietoku krvi) s plne automatickým prispôsobením rýchlosti odberu a návratu krvi.
Relatívna váha: 1
Názov: Uprednostňuje sa separátor s väčšou farebnou dotykovou obrazovkou s ikonami pre obsluhu.
Relatívna váha: 1
Názov: Uprednostňuje sa separátor so zvukovou signalizáciou a zároveň vizuálnou signalizáciou viditeľnou z čelnej strany v 180 ° uhle.
Relatívna váha: 1
Názov: Uprednostňuje sa separátor s čo najnižším mimotelovým objemom v odberovej súprave (sete) počas procedúry - pri plnom naplnení odberovej súpravy.
Relatívna váha: 2
Názov: Uprednostňuje sa separátor s čo najnižším obsahom zvyškových erytrocytov v súprave po ukončení procedúry pri procedúre bez použitia náhradného roztoku.
Relatívna váha: 2
Názov: Uprednostňuje sa separátor umožňujúci obojstranný prenos dát do/z LIS (lab. inf. systém) a konfiguráciu procedúry na diaľku na základe dát o darcovi uložených v databáze odberového centra.
Relatívna váha: 1
Názov: Uprednostňuje sa separátor umožňujúci identifikáciu obsluhy prístroja, identifikáciu darcu a používaného zdravotníckeho materiálu prostredníctvom čítačky čiarového kódu.
Relatívna váha: 1
Názov: Uprednostňuje sa separátor umožňujúci bezdrôtový prenos dát po odbere do LIS, ktorý nevyžaduje žiadny manuálny zásah obsluhy a prebieha plne automaticky.
Relatívna váha: 1
Názov: Uprednostňuje sa separátor umožňujúci v prípade straty spojenia uložiť min. 10 procedúr v pamäti prístroja.
Relatívna váha: 1
Názov: Uprednostňuje sa odberová súprava označená čiarovým kódom priamo na samotnej súprave.
Relatívna váha: 1
Názov: Uprednostňuje sa odberová súprava, ktorá umožňuje odhadnúť objem krvi v súprave počas procedúry.
Relatívna váha: 1
Názov: Uprednostňuje sa separátor, ktorý má zabezpečenú mechanickú ochranu vaku (flaše) na uskladnenie plazmy pred externými vplyvmi.
Relatívna váha: 1
Cena
Relatívna váha: 80
II.2.6)
Odhadovaná hodnota
4 900 000,00
EUR
bez DPH
II.2.7)
Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Obdobie:
v mesiacoch (od zadania zákazky)
48
Toto obstarávanie môže byť obnovené:
Nie
II.2.10)
Informácie o variantoch
Budú sa akceptovať varianty:
Nie
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
